Лечение препаратом Фибро-вейн® должно проводиться в лечебных учреждениях, в которых доступны средства противошоковой терапии.

- Фибро-вейн® должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Перед принятием решения о введении препарата необходимо оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен с помощью соответствующего клинического и инструментального обследования (например, ангиографии или ультразвукового исследования).

- Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.

- До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. При указании на возможную повышенную чувствительность пациенту вводится тест-доза 0,25-0,5 мл препарата (рекомендуемая концентрация препарата и размер иглы указаны в разделе "Способ применения и дозы") в соответствующий у часто к вены, планируемый для склерозирования, за несколько часов до введения полной дозы.

В случае развития анафилаксии рекомендуется (в зависимости от тяжести реакции) парентеральное введение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов, применение эндотрахеальной интубации с использованием ларингоскопа и отсосов.

- Особое внимание нужно уделять технике введения препарата, а именно: поддержание медленной скорости введения склерозанта и использование минимально эффективного объема в каждой точке введения.

- Не допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.

- Гиперпигментация кожи чаще всего является результатом попадания крови в околовенозное пространство, наиболее вероятно, при лечении мелких поверхностных вен в тех случаях, когда не используются компрессионные повязки.

- Препарат не использовать в случае наличия осадка или изменения цвета раствора.

- При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.

- Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо утилизировать в соответствии с правилами Российской Федерации.

- Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить компрессионный трикотаж.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Фармакологически несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце).

Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.

Введение натрия тетрадецилсульфата в просвет варикозно расширенной вены приводит к повреждению эндотелия сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее необратимой облитерацией.

Последующая адекватная компрессия участка вены, предназначенного для склеротерапии, способствует формированию плотного склеротромба как можно меньшего диаметра.

При отсутствии компрессии вены после введения препарата в ее просвете может сформироваться большой тромб, а выраженность фиброза будет незначительной.

Не применимо (препарат не обладает системным действием).

Склерозирование в ходе компрессионной терапии варикозно расширенных вен нижних конечностей,телеангиоэктазий.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые заболевания печени и почек;

- системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови);

- пороки сердца, требующие хирургического вмешательства;

- лихорадка;

- местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные);

- варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;

- острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима;

- состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации);

- острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия;

- обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:

- Облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера);

- при введении препарата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя большеберцовая артерия.

Беременность и лактация:

Исследования влияния натрия тетрадецилсульфата на репродукцию животных не проводились. Опыт применения препарата при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Поэтому беременным не рекомендуется проводить лечение препаратом Фибро-вейн®.

Данные по экскреции натрия тетрадецилсульфата с грудным молоком отсутствуют. При введении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения.

Не сообщалось о случаях передозировки препарата.

Местные реакции: боль или жжение; пигментация кожи; некроз тканей и изъязвление может развиться после попадания препарата в околовенозное пространство; парестезия и анестезия возникают при попадании препарат в кожный нерв.

Сосудистые реакции: поверхностный тромбофлебит; тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии развиваются очень редко; случайное внутриартериальное введение бывает очень редко, но может приводить к гангрене пораженной конечности. Большая часть этих случаев описана для задней большеберцовой артерии, проходящей над медиальной лодыжкой.

Системные реакции: аллергические реакции развиваются редко, проявляются в виде локальной и генерализованной сыпи, крапивницы, тошноты или рвоты, бронхоспазма, сосудистого коллапса.

Анафилактический шок, который может быть опасным для жизни, развивается очень редко.